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三鑫醫療:一次性使用醫用口罩應急注冊獲得受理

2020-3-2 10:57:27發布52次查看
中證網訊(記者 段芳媛) 三鑫醫療2月29日公告,公司向江西省藥監局申報的“一次性使用醫用口罩”第二類醫療器械注冊申請獲得受理,同時,江西省藥監局同意按照防控急需第二類醫療器械對此進行應急審評審批。三鑫醫療表示,該產品主要預期用途為“普通醫療環境中佩戴,用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液等直接透過提供物理屏障”。
公告顯示,此前,公司已取得了南昌市市場監督管理局頒發的一次性使用醫用口罩(非無菌)、醫用外科口罩(非無菌)兩項產品的《南昌市第二類醫療器械臨時備案憑證及生產備案臨時憑證》。根據相關規定,上述臨時備案憑證僅在本地區新冠肺炎疫情防控一級響應期間有效,在一級響應終止時,所備案產品將即時停止生產。
三鑫醫療2月28日發布2019年度業績快報。公司2019年實現營業收入7.22億元,同比增長35.83%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6186.03萬元,同比增長50.34%。
三鑫醫療表示,公司業績增長的主要原因是:公司繼續加大市場開拓力度,營業收入較上年增長;綜合毛利率有所上升,營業利潤與利潤總額均實現了較大幅度的增長;全資子公司云南三鑫在報告期內扭虧為盈,對歸屬于上市公司股東的凈利潤增加有積極影響;寧波菲拉爾和成都威力生先后納入合并報表范圍,增加了公司總資產規模、凈資產規模,并對歸屬于上市公司股東的凈利潤有積極貢獻;公司收到的政府補助較上年同期有所增加。
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